Viime kuussa uutisoimme Ison-Britannian lääkevalvontaviranomaisen MHRA:n (Medicines and Health Care Products Regulatory Agency) päätöksestä, jonka mukaan CBD määritellään nyt lääkkeeksi ja sen myynnin täytyy loppua 28 päivän sisällä (löydät kyseisen Loharin artikkelin täältä). CBD eli kannabidioli on eräs kannabiskasvin pääasiallisista vaikuttavista aineista, ja siitä on apua lukuisiin eri sairauksiin.
Nyt MHRA pidentää “armonaikaa”, jonka sisällä Ison-Britannian CBD-tuottajien täytyy vetää tuotteensa markkinoilta.
Ote 1. marraskuuta julkaistusta tiedotteesta:
“Päähuolenaiheemme on potilaiden turvallisuus. Taataksemme potilaille mahdollisuuden saada lääkettä ennen keskustelua lääkäreidensä kanssa, yrityksillä on nyt aikaa 31. joulukuuta 2016 asti vapaaehtoisesti poistaa tuotteensa markkinoilta, tai tehdä yhteistyötä MHRA:n kanssa varmistaakseen tuotteidensa lainmukaisuuden.”
Aiempi MHRA:n kirje oli sävyltään huomattavasti uhkailevampi:
“Teidän täytyy lopettaa tuotteidenne myynti, tarjonta, promootio, mainonta ja tilausten käsittely kunnes niille on myönnetty lupa. Teidän tulee vahvistaa tämä toimenpiteet 28 päivän kuluessa tämän kirjeen päiväyksestä.”
MHRA on tiedottanut 18 CBD-tuottajaa muutoksesta aikarajan suhteen. Myydäkseen laillisesti CBD:tä joulukuun 31. päivän jälkeen, CBD-tuottajien täytyy maksaa 103 000 punnan lupamaksu. Lisäksi kliiniset tutkimukset tuotteiden turvallisuudesta ja tehosta ovat pakollisia.
Aiempi 28 päivän aikaraja vetää tuotteet markkinoilta aiheutti kritiikiä sekä Ison-Britannian CBD-tuottajilta että tuhansilta lääkettä tarvitsevilta kipu-, epilepsia, MS-tauti- ja muilta potilailta, sillä lyhyt varoitusaika oli vaarantamassa kymmenien tuhansien potilaiden terveyden.
Ilmeisesti Ison-Britannian lääkevalvontaviranomainen huomasi, että lyhyellä varoitusajalla annettu uhkavaatimus korkeine lunnaineen ei viestittänyt “huolta potilaiden turvallisuudesta”.
Ison-Britannian kannabiskauppayhdistys UKCTA (UK Cannabis Trade Association) neuvottelee asiasta tänään MHRA:n kanssa. UKCTA:n asianajajat ovat lähettäneet MHRA:lle kirjeen, jossa pyydetään selvennystä mm. seuraaviin asioihin:
- Aiemman tiedotteen aiheuttama taloudellinen haitta CBD-teollisuudelle
- MHRA:n omat säännöt vaativat tapauskohtaisen käsittelyn joka tuotteen suhteen, joten yleinen kielto kaikille CBD-tuotteille saattaa olla lainvastainen
Jos neuvottelut eivät tuo muutosta tilanteeseen, vuoden 2017 alusta CBD:tä ei käytännössä ole toistaiseksi saatavilla nykyisiltä CBD-toimittajilta Isossa-Britanniassa.
Suomessa CBD luetaan jo lääkeaineeksi, mutta lääkärit eivät uskalla määrätä sitä potilaille Valviran uhkailun takia, eivätkä potilaat uskalla pyytää edes tietoa CBD:stä lääkäreiltään huumausainemerkintöjen pelossa. Lisäksi Fimea estää yrityksiä myymästä CBD-tuotteita niitä tarvitseville potilaille.
Lähde: CLEAR Cannabis Law Reform, Endoca.com
